Síntese, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para o controle de qualidade do radiofármaco 18F PSMA - 1007
| dc.contributor.advisor | Binatti, Ildefonso | |
| dc.contributor.advisor-co | Silveira, Marina Bicalho | |
| dc.contributor.advisor-coLattes | http://lattes.cnpq.br/3352016090118809 | |
| dc.contributor.advisorLattes | http://lattes.cnpq.br/0106002973122539 | |
| dc.contributor.author | Oliveira, Amanda de Paula | |
| dc.contributor.authorLattes | http://lattes.cnpq.br/6373385479223460 | |
| dc.contributor.referee | Binatti, Ildefonso | |
| dc.contributor.referee | Binatti, Júnia de Oliveira Alves | |
| dc.contributor.referee | Rezende, Patrícia Sueli de | |
| dc.contributor.referee | Souza, Patterson Patrício de | |
| dc.date.accessioned | 2025-03-17T20:50:40Z | |
| dc.date.available | 2025-03-17T20:50:40Z | |
| dc.date.issued | 2022-07-20 | |
| dc.description.abstract | O câncer de próstata é o segundo tipo de câncer mais comum entre os homens, se detectado precocemente a taxa de cura é de quase 100%. Nos últimos anos a medicina nuclear tornou-se uma ferramenta importante no diagnóstico e estadiamento do câncer de próstata, utilizando técnicas como o Tomografia por Emissão de Pósitrons e Tomografia Computadorizada (do inglês Positron Emission Tomography and Computed Tomography, PET/CT). O uso da tomografia PET permite mapear a distribuição de emissores de pósitrons administrados ao paciente, possibilitando o diagnóstico precoce de alterações fisiológicas. Para isso, é necessário que seja administrado ao paciente um radiofármaco cujo radionuclídeo que o constitui seja um emissor de pósitrons. O radiofármaco Antígeno de Membrana Específico da Próstata marcado com 18F (do inglês Prostate Specific Membrane Antigen 18F PSMA-1007), cujo radionuclídeo emissor de pósitrons é o 18F, tornou-se um alvo viável para imagens de próstata, uma vez que o PSMA, uma glicoproteína de membrana, está expresso em quase todos os tipos de cânceres de próstata. O PSMA tem seu nível de expressão cerca de 1000 vezes maior em células cancerosas quando comparado com os níveis fisiológicos encontrados em outros tecidos, isso faz do PSMA um alvo promissor para detecção em exames de imagem. A intensidade do acúmulo de 18F PSMA-1007 em tumores da próstata correlaciona-se positivamente com outras formas de avaliação e detecção do câncer de próstata, tornando o diagnóstico mais assertivo. O 18F PSMA-1007 pode ser obtido por uma reação de substituição nucleofílica, onde o 18F reage com um precursor. Seu uso como preparação farmacêutica requer que sejam realizados testes de controle de qualidade, que atendam às Boas Práticas de Fabricação estabelecidas pelo órgão regulador, no Brasil a ANVISA. Visando a implementação da produção e comercialização desse radiofármaco no CDTN, buscou-se estabelecer a síntese para esse produto e desenvolver metodologias analíticas para seu controle de qualidade. Foi implementado um procedimento de síntese do radiofármaco 18F PSMA-1007 no equipamento TRACERlab FX viável e capaz de ser executado segundo as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Desenvolveu-se e validou-se metodologias analíticas para atestar que o produto cumpre com as especificações do controle de qualidade. As metodologias analíticas desenvolvidas neste trabalho em relação a outras metodologias já descritas, apresentam com principal vantagem o menor tempo de execução das análises, possibilitando que o radiofármaco tenha sua qualidade atestada e seja liberado para uso em pacientes em menor intervalo de tempo. | |
| dc.description.abstractother | Prostate cancer is the second most common type of cancer among men. If early detected, the healing rate is almost 100%. Lately, nuclear medicine has become an important tool in the diagnosis and staging of prostate cancer, by using techniques such as Positron Emission Tomography and Computed Tomography (PET/CT). The use of PET tomography allows mapping the distribution of positron emitters administered to the patient, enabling early diagnosis of physiological changes. For that, it must be administered to a radiopharmaceutical whose radionuclide that constitutes it is a positron emitter. The radiopharmaceutical 18F PSMA-1007 (18F-labeled Prostate Specific Membrane Antigen), whose positron-emitting radionuclide is 18F, has become a viable target for prostate imaging. The intensity of the accumulation of 18F PSMA-1007 in prostate tumors is positively correlated with other ways of evaluating and detecting prostate cancer, making the diagnosis more assertive. 18F PSMA-1007 can be obtained by a nucleophilic substitution reaction, where 18F reacts with a precursor. Its use as a pharmaceutical preparation requires that quality control tests are carried out, which comply with the Good Manufacturing Practices established by the regulatory body, in Brazil, ANVISA. Aiming the implementation of the production and commercialization of this radiopharmaceutical in the CDTN, an attempt was made to establish the synthesis for this product and to develop analytical methodologies for its quality control. A procedure for the synthesis of the radiopharmaceutical 18F PSMA-1007 was implemented in the TRACERlab FX equipment, viable and capable of being performed according to the Good Manufacturing Practices of Medicines. Analytical methodologies were developed and validated to certify that the product complies with the quality control specifications. The analytical methodologies developed in this work in relation to other methodologies already described, have the main advantage of the shorter execution time of the analyses, allowing the radiopharmaceutical to have its quality attested and to be released for use in patients in a shorter period. | |
| dc.identifier.uri | https://repositorio.cefetmg.br//handle/123456789/830 | |
| dc.language.iso | pt | |
| dc.publisher | Centro Federal de Educação Tecnológica de Minas Gerais | |
| dc.publisher.country | Brasil | |
| dc.publisher.initials | CEFET-MG | |
| dc.publisher.program | Programa de Pós-Graduação Multicêntrico em Química | |
| dc.subject | Radiofármacos | |
| dc.subject | Medicina nuclear | |
| dc.subject | Próstata - Câncer | |
| dc.subject | Fluordesoxiglucose F18 | |
| dc.subject | Antígeno prostático específico | |
| dc.title | Síntese, desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para o controle de qualidade do radiofármaco 18F PSMA - 1007 | |
| dc.type | Dissertação |
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